Ацикловир, 5%, мазь для наружного применения, 10 г, 1 шт., Синтез

Листок-вкладыш – информация для пациента Ацикловир-АКОС, 5 %, мазь для наружного применения Действующее вещество: ацикловир

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

● Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

● Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

● Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

● Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

● Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ацикловир-АКОС и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Ацикловир-АКОС.

3. Применение препарата Ацикловир-АКОС.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Ацикловир-АКОС.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ацикловир-АКОС и для чего его применяют

Препарат Ацикловир-АКОС содержит действующее вещество ацикловир, которое относится к группе «антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; противовирусные средства».

Показания к применению

Препарат Ацикловир-АКОС применяется у взрослых и детей для лечения вирусных инфекций губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) (рецидивирующий герпес губ).

Способ действия препарата Ацикловир-АКОС

Ацикловир – это противовирусный препарат. Он обладает высокой активностью против вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа. После попадания в клетки, которые инфицированы вирусом герпеса, ацикловир превращается в активное соединение – ацикловира трифосфат. Ацикловира трифосфат препятствует дальнейшему синтезу вирусного генетического материала (дезоксирибонуклеиновой кислоты [ДНК]) и таким образом останавливает размножение вируса. При этом ацикловира трифосфат не влияет на нормальные биохимические процессы в клетках человека.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Ацикловир-АКОС

Противопоказания

Не применяйте препарат Ацикловир-АКОС:

● если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ацикловир-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Ацикловир-АКОС исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не применяйте препарат Ацикловир-АКОС на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища, так как препарат может вызвать местное раздражение. Избегайте попадания мази в глаза.

При выраженных проявлениях повторно возникающего (рецидивирующего) герпеса проконсультируйтесь с врачом.

Если у Вас герпес губ, старайтесь избегать передачи вируса, особенно если у вас есть активные участки поражения на губах.

Если у Вас есть снижение иммунитета (иммунодефицитное состояние), не применяйте препарат Ацикловир-АКОС, при лечении любых инфекционных заболеваний следуйте рекомендациям Вашего врача.

Если Вы заметили симптомы аллергии (повышенной чувствительности) на препарат Ацикловир-АКОС, прекратите применение препарата.

Другие препараты и препарат Ацикловир-АКОС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Ацикловир-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Грудное вскармливание

Недостаточно данных о применении препарата Ацикловир-АКОС в период грудного вскармливания. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Ацикловир-АКОС не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ацикловир-АКОС содержит пропиленгликоль

Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Препарат Ацикловир-АКОС содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

3. Применение препарата Ацикловир-АКОС

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки 5 раз в день, примерно каждые 4 часа (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции до появления первых симптомов герпеса (во время продромальной фазы) или в самом начале проявления инфекции.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов. Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть пораженные участки кожи и не прикасаться к ним полотенцем.

Продолжительность терапии

Лечение нужно продолжать до того времени, пока на высыпаниях (пузырьках) не образуется корка либо пока они полностью не заживут.

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней обратитесь к врачу.

Если Вы применили препарата Ацикловир-АКОС больше, чем следовало

Если Вы применяете препарат Ацикловир-АКОС в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна, так как всасывание ацикловира минимально. Если Вы забыли применить препарат Ацикловир-АКОС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Ацикловир-АКОС

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы отметили улучшение. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацикловир-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

Немедленно прекратите применение препарата и сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

● отек слизистых оболочек и подкожной клетчатки, особенно в области лица и шеи, затруднение дыхания (признаки ангионевротического отека).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ацикловир-АКОС

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

● кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата;

● сухость кожи;

● шелушение кожи;

● зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

● покраснение кожи (эритема);

● воспалительная реакция на коже (контактный дерматит) в месте нанесения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

● появление красных зудящих волдырей на коже (крапивница).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: +996 312 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg

5. Хранение препарата Ацикловир-АКОС

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата и алюминиевой тубе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения Препарат Ацикловир-АКОС содержит:

Действующим веществом является ацикловир. В 1 г мази содержится 0,05 г ацикловира.

Препарат Ацикловир-АКОС содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная.

Внешний вид препарата Ацикловир-АКОС и содержимое его упаковки

Мазь для наружного применения.

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 5 г, 10 г в тубы алюминиевые, с цилиндрической закрытой горловиной с накрученным стандартным полимерным бушоном.

Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения