Цероликс, средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода, 15 мл, 1 шт.

НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода ЦЕРОЛИКС^® по ТУ 21.20.23-016-06997856-2024 (далее Средство).

КОМПЛЕКТНОСТЬ

Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода ЦЕРОЛИКС^®, в составе:

1. Средство во флаконе с дозатором-капельницей и крышкой с контролем вскрытия с наполнением 15 мл – 1 шт.

2. Инструкция – 1 шт.

СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Производитель медицинского изделия:

Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО»),

142821, Московская обл., г.о. Ступино, дер. Шматово, ул. Индустриальная, вл. 2.

Тел.: 8 (495) 924-15-99.

Email: info@intelbio.org, сайт: intelbio.org.

Место производства медицинского изделия:

ООО «ИНТЕЛБИО», 142821, Московская обл., г.о. Ступино, дер. Шматово, ул. Индустриальная, вл. 2.

НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Средство предназначено для растворения ушной серы и облегчения ее удаления из ушной раковины.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Оториноларингология. Применяется в медицинских учреждениях и в домашних условиях.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ

Врач-оториноларинголог, самостоятельное использование пациентом.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

● Регулярная гигиена ушей.

● Растворение серных пробок.

● Профилактика образования серных пробок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

● Повышенная чувствительность к компонентам изделия.

● Отиты.

● Перфорация барабанной перепонки.

● Наличие трубки для вентиляции среднего уха.

● Детский возраст до 6 месяцев.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Средство применяется местно.

Регулярная гигиена уха: 2 раза в неделю.

При наличии серных пробок: промывать ухо в течение 3-4 дней утром и вечером.

Способ применения: наклонить голову набок и ввести 20-30 капель раствора (примерно 1 мл) в наружный слуховой проход, чтобы уровень раствора доходил до границы перехода в ушную раковину. Для лучшего проникновения раствора помассировать козелок (выступ у основания ушной раковины), слегка на него надавливая. Оставить на 1 минуту. Выпрямить голову и вытереть отделяемое из уха ватным тампоном.

После применения рекомендуется промыть слуховой проход физиологическим раствором или водой.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов изделия.

ПРИНЦИП РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Механизм действия Средства основан на том, что комбинация ПАВ растворяет серную пробку, в результате чего мягкие серные массы выходят из слухового прохода естественным путем. При этом лизис пробки происходит постепенно, без процесса набухания.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Средство предназначено для наружного применения. Представлено в виде раствора во флаконе.

СОСТАВ

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Основные технические характеристики изделия

ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Средство нетоксично и не оказывает вредного воздействия на организм человека при работе с ним.

Средство не образует токсических соединений в воздушной среде и сточных водах, не приводит к санитарно опасным загрязнениям окружающей среды.

Средство должно соответствовать требованиям биологической безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р ИСО 10993-2 и серии стандартов ГОСТ ISO 10993 и должно быть нетоксичным.

ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

Транспортирование флаконов со Средством производят всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта, при соблюдении температурного режима (от +10 ºС до +40 ºС).

Вид отправки – почтовой посылкой, автомашинами, контейнерами по ГОСТ 20435 или ГОСТ Р 53350.

Средство в упаковке хранят при температуре от +10 ºС до +40 ºС. Не замораживать.

УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Средство должно применяться в условиях медучреждений и самостоятельно.

До начала процедуры пациент должен быть проинформирован о показаниях медицинского изделия, а также возможных нежелательных побочных явлениях.

Перед применением убедитесь, что срок годности Средства не истек.

Средство после первого применения необходимо использовать в течение 3 месяцев (в пределах указанного срока годности).

Флакон-капельницу следует вставлять в ушной проход неглубоко во избежание механического повреждения и раздражения.

Не использовать Средство в случае повреждения флакона.

При болезненности слухового прохода следует проконсультироваться с врачом.

Избегать попадания в глаза. Не глотать.

СРОК ГОДНОСТИ

Гарантийный срок годности Средства – 3 года с даты изготовления.

ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Предприятие-изготовитель гарантирует сохранность Средства при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения, указанных на упаковке.

Медицинское изделие с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УТИЛИЗАЦИЯ

Использованные материалы утилизируются согласно классу опасности, указанному в СанПиН 2.1.3684-21.

В соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 флакон, картонная коробка и инструкция по классификации опасности относится к классу А.