Каталог
Алтайский край
Напишите нам
Кэшбэк
Корзина
По рецепту

Зофран, 16 мг, суппозитории ректальные, 1 шт.

фото упаковки Зофран
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 515 аптеках, найти ближайшую
Цена в Барнауле
от 438
Заказ в 1 клик
Основное свойство
противорвотные средства
Производитель
Novartis Pharma , Франция
Зачем бронировать через Ютеку?
Все данные с множества сайтов интернет-аптек собраны здесь
Специальные пониженные цены от аптек — сравнивайте и покупайте
Самовывоз сегодня или бесплатная доставка в удобную аптеку на следующий день
Оплата в аптеке картой или наличными

Инструкция на Зофран

16 мг, суппозитории ректальные, 1 шт.

Состав

Действующее вещество: ондансетрон16 мг;

Вспомогательное вещество: витепсол S58

Описание лекарственной формы

суппозитории ректальные

Фармакологическое действие

Зофран - противорвотное.

Фармакодинамика

Ондансетрон является селективным антагонистом 5-НТ 3 -рецепторов. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5-НТ 3 - рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады 5-НТ 3 - рецепторов на уровне нейронов как ЦНС, так и периферической нервной системы.

Фармакокинетика

Ондансетрон полностью всасывается в ЖКТ после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. C max  в плазме достигается приблизительно через 1,5 ч после приема. Биодоступность несколько увеличивается при одновременном приеме пищи, но не изменяется при приеме антацидов.

Распределение ондансетрона одинаково при пероральном приеме, в/м и в/в введении; T 1/2 составляет приблизительно 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной почечной недостаточности — 15–20 ч. Объем распределения при достижении равновесной концентрации — около 140 л. Связывание с белками плазмы — 70–76%. После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15–60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C max  достигается примерно через 6 ч и составляет 20–30 нг/мл. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). T 1/2  — 6 ч. Абсолютная биодоступность при ректальном введении — 60%.

Из системного кровотока он элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени, который протекает при участии нескольких ферментных систем. Отсутствие фермента CYP2D6(полиморфизм спартеин-дебризохинового типа) не влияет на фармакокинетику ондансетрона. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% введенной дозы.

В дозах свыше 8 мг содержание в крови увеличивается непропорционально, т.к. при назначении высоких доз внутрь может уменьшаться метаболизм при первом прохождении через печень.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при повторном приеме.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина — 15–60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение его T 1/2  (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона остается практически неизменной у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается егоT 1/2  (до 15–32 ч), а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма.

Особые группы пациентов

Пол

Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.

Дети и подростки (в возрасте от 1 мес до 17 лет)

В клиническом исследовании дети в возрасте от 1 до 24 мес (51 пациент) получали ондансетрон в дозе 0,1 мг/кг либо 0,2 мг/кг до хирургического вмешательства. У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес Cl был приблизительно на 30% меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 мес, но сопоставим с данным показателем у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела). T 1/2  в группе пациентов в возрасте 1–4 мес в среднем составлял 6,7 ч; в возрастных группах 5–24 мес и 3–12 лет — 2,9 ч. У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес коррекции дозы не требуется, поскольку применяется однократное в/в введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у данной категории пациентов. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким объемом распределения у пациентов в возрасте от 1 до 4 мес.

В исследовании у детей в возрасте 3–12 лет (21 пациент), подвергавшихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией, абсолютные значения Cl и объема распределения ондансетрона после однократного в/в введения в дозе 2 мг (от 3 до 7 лет) или 4 мг (от 8 до 12 лет) были снижены в сравнении со значениями у взрослых. Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых. При коррекции значений клиренса и объема распределения в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных возрастных группах. Доза, рассчитанная с учетом массы тела (0,1 мг/кг, максимально до 4 мг), компенсирует эти изменения и системную экспозицию ондансетрона у детей.

Был проведен популяционный фармакокинетический анализ у 74 пациентов в возрасте от 6 до 48 мес, которым в/в вводился ондансетрон в дозе 0,15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз для купирования тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и у 41 пациента в возрасте от 1 до 24 мес после хирургических вмешательств, которым вводился ондансетрон в однократной дозе 0,1 или 0,2 мг/кг. На основании фармакокинетических параметров у данной группы для пациентов в возрасте от 1 до 48 мес введение ондансетрона в/в в дозе 0,15 мг/кг каждые 4 ч в количестве 3 доз должно привести к достижению системной экспозиции, сопоставимой с той, которая наблюдается при применении препарата в тех же дозах у детей в возрасте от 5 до 24 мес при хирургических вмешательствах, а также в предыдущих исследованиях у детей с онкологическими заболеваниями (в возрасте от 4 до 18 лет) и при хирургическом вмешательстве (в возрасте от 3 до 12 лет).

Пациенты пожилого возраста

Исследования показали слабое, клинически незначимое, зависимое от возраста увеличение T 1/2 ондансетрона.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 15–60 мл/мин) при в/ввведении ондансетрона снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение T 1/2 (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона при в/в введении оставалась практически неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением T 1/2  до 15–32 ч.

Зофран: Показания

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии; предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты (р-р для в/в и в/м введения, таблетки для рассасывания, сироп).

Зофран: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст (суппозитории);
  • детский возраст до 2 лет

Способ применения и дозы

Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или радиотерапии

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Для взрослых рекомендуются следующие режимы:

- при умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии 16 мг ондансетрона (1 супп.) за 1–2 ч до начала проведения основной терапии.

- при высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза — 16 мг (1 супп.) одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг (1 супп.) 1 раз в сутки в течение 5 дней. Вместо суппозиториев можно также назначить Зофран ®  внутрь в виде таблеток или сиропа.

Дети. Зофран ®  в суппозиториях не рекомендован для применения у детей.

Детям Зофран ®  назначают в других лекарственных формах: таблетки или сироп для приема внутрь или раствор для парентерального введения.

Пациенты пожилого возраста. Изменения дозировки не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.

Пациенты с нарушениями функции печени. Применение суппозиториев не рекомендуется, т.к. суточная доза ондансетрона для данной категории больных не должна превышать 8 мг/сут.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Зофран: Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория; иногда — бессимптомное преходящее повышение активности печеночных тестов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев — с депрессией сегмента ST, аритмия, брадикардия, снижение АД. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги. Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Передозировка

Симптомы: в большинстве случаев похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах. Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. Лечение: специфического антидота для Зофрана® нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Применять ипекакуану при передозировке Зофрана® не следует, т.к. эффективность ее маловероятна в связи с противорвотным действием Зофрана®.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, являющимися индукторами (барбитураты, карбамазепин, рифампицин, фенитоин, фенилбутазон) или ингибиторами (циметидин, аллопуринол, дисульфирам) микросомальных ферментов печени – изоферментов цитохрома P450, возможно изменение клиренса ондансетрона.

Особые указания

Отмечены аллергические реакции на ондансетрон у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим антагонистам 5НТ 3 -рецепторов.

Так как ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.

Таблетки для рассасывания содержат аспартам, в связи с чем их следует принимать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

Таблетки для рассасывания не следует заранее выдавливать из фольги, их достают непосредственно перед употреблением.

В настоящее время имеются ограниченные данные о применения ондансетрона (р-р для в/в и в/мвведения) у детей в возрасте младше 1 мес.

Фармацевтические меры предосторожности

Зофран ®  не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными препаратами.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

Зофран ®  не обладает седативным эффектом и не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Новартис, Швейцария

Сертификаты Зофран

16 мг, суппозитории ректальные, 1 шт.
Зофран сертификат
Зофран сертификат

Аналоги Зофран

По рецепту
Латран, 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт.
Латран, 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт.
Ондансетрон, упаковка контурная ячейковая
Фармзащита НПЦ, Россия
в 668 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 339
По рецепту
Латран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Латран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Ондансетрон, ампула
Фармзащита НПЦ, Россия
в 668 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 234
По рецепту
Латран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Латран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Ондансетрон, ампула
Фармзащита НПЦ, Россия
в 668 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 150
Дозировки и формы выпуска Зофран
По рецепту
Зофран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Зофран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт.
Ондансетрон, ампула
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Италия
в 515 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 2111
По рецепту
Зофран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Зофран, 2 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Ондансетрон, ампула
Novartis Pharma, Италия
в 515 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 1327

Отзывы на Зофран

16 мг, суппозитории ректальные, 1 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Зофран из аптеки в Барнауле и Алтайском крае
16 мг, суппозитории ректальные, 1 шт.
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Цена
ФармДисконт
Ильи Мухачева ул, 226, Бийск, Алтайский край
Экспресс заказ
08:00-21:00 Пн-Вс
438
7-я сеть аптек
Николая Липового пер, 72, Бийск, Алтайский край
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
686
7я сеть аптек
Льнокомбинат ул, 21, Бийск, Алтайский край
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
686
Авиценна
Пожогина пер, 41, Павловск с, Павловский р-н, Алтайский край
Аптека.ру
07:30-20:00 Пн-Пт
686
Адонис
г. Белокуриха, ул. Советская, 14
Аптека.ру
08:00-22:00 Пн-Вс
686
Айболит
Некрасова ул, 31, Локтевский р-н, Горняк, Алтайский край
Аптека.ру
08:00-07:00 Пн-Вс
686
Альфа
Красногвардейская ул, 9, Новоалтайск, Алтайский край
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
686
Альянс плюс
Партизанская ул, 61, Барнаул, Алтайский край
Аптека.ру
09:00-21:30 Пн-Вс
686
Аптека
Дзержинского ул, 27, Калманка с, Калманский р-н, Алтайский край
• Оплата только наличными
Аптека.ру
08:30-17:00 Пн-Вс
686
Аптека 03
Анатолия ул, 224, Барнаул, Алтайский край
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
686
Цены на Зофран в других городах
16 мг, суппозитории ректальные, 1 шт.
Зофран в Новосибирске
Зофран в Горно-Алтайске
Зофран в Кемерово
Полезное для вас