Флекаинид, 50 мг, таблетки, 60 шт.

Действующим веществом является флекаинид.

Флекаинид, 50 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 50 мг флекаинида (в виде ацетата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Флекаинид, 100 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 100 мг флекаинида (в виде ацетата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Флекаинид, 150 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 150 мг флекаинида (в виде ацетата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Флекаинид является антиаритмическим средством класса IC по классификации Вогана-Вильямса. Он связывается с натриевыми каналами мембран кардиомиоцитов, вызывая мощное замедление проведения сердечного импульса и подавления спонтанных преждевременных желудочковых сокращений.

Флекаинид, 50 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Флекаинид, 100 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые, плоскоцилиндрические таблетки с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Флекаинид, 150 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые, плоскоцилиндрические таблетки с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Средства для лечения заболеваний сердца; антиаритмические средства, классы I и III; антиаритмические средства, класс IC

Флекаинид прочно связывается с быстрыми натриевыми каналами и, таким образом, замедляет скорость деполяризации и снижает проводимость в предсердиях, атриовентрикулярном узле, желудочках и волокнах Пуркинье.

Препарат Флекаинид показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет без нарушения функции левого желудочка для профилактики и лечения нарушений сердечного ритма:

• Документально подтвержденная симптомная пароксизмальная наджелудочковая тахикар дия, в т.ч. атриовентрикулярная (AV) узловая реципрокная тахикардия или наджелудоч ковая тахикардия, связанная с наличием дополнительных проводящих путей (например, при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта).
• Пароксизмальная фибрилляция или трепетание предсердий, сопровождающаяся инвали дизирующими симптомами.
• Документально подтвержденные жизнеугрожающие желудочковые аритмии, такие как устойчивая желудочковая тахикардия.
• Препарат Флекаинид можно применять для поддержания нормального сердечного ритма после его восстановления другими антиаритмическими средствами.

Внутрь. Во избежание возможного влияния пищи на всасывание препарата Флекаинид его сле дует принимать натощак или за 1 час до еды. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжёвывая и не рассасывая.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Флекаинид проникает через плаценту, применение препарата Флекаинид во время беременности следует проводить только по рекомендации и под наблюдением врача.

Не рекомендуется принимать препарат Флекаинид во время беременности если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск.

Грудное вскармливание

Флекаинид проникает в грудное молоко. Концентрации в плазме крови грудных детей, матери которых на фоне приёма флекаинида продолжают грудное вскармливание, в 510 раз ниже терапевтических концентраций. Хотя риск развития нежелательных реакций у таких детей очень мал, флекаинид следует применять в период лактации только в том случае, если польза перевешивает риски.

Фертильность

Исследований влияния флекаинида на фертильность у людей не проводилось. В исследованиях на животных влияния препарата на фертильность не обнаружено.

• Гиперчувствительность к флекаиниду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
• бессимптомные или нежизнеугрожающие желудочковые аритмии;
• кардиогенный шок, сердечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• инфаркт миокарда в анамнезе (за исключением пациентов с жизнеугрожающими желудочковыми аритмиями);
• тяжёлая артериальная гипотензия;
• выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту), синдром слабости синусового узла или синдром брадикардии - тахикардии (если не имплантирован электрокардиостимулятор);
• AV блокада II и III степени или синоатриальная блокада (при отсутствии имплантирован ного электрокардиостимулятора), блокады ножек пучка Гиса или дистальные нарушения внутрижелудочковой проводимости;
• длительно сохраняющаяся фибрилляция предсердий пациентов, у которых не было попыток восстановить синусовый ритм;
• синдром Бругада;
• гемодинамически значимый клапанный порок сердца;
• одновременное применение антиаритмических препаратов класса I;
• значительные электролитные нарушения

Флекаинид оказывает проаритмогенное действие. Возникновений аритмий под влиянием Флека инида наиболее вероятно у пациентов со структурным заболеванием сердца и/или значительным нарушением функции левого желудочка. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются головокружение (обычно временное), нарушения зрения (такие как диплопия и снижение остроты зрения) и одышка.

Передозировка флекаинидом потенциально является жизнеугрожающей и требует неотложного медицинского вмешательства. Повышенная чувствительность к препарату и увеличение концентрации в плазме крови до величины, превышающей терапевтическую, могут также быть обусловлены взаимодействием с другими лекарственными препаратам

Флекаинид является антиаритмическим препаратом I класса. Приём флекаинида совместно с другими антиаритмическими препаратами может приводить к проявлению аддитивного эффекта или
оказывать влияние на их метаболизм.
Фармакодинамические взаимодействия
Антиаритмические средства класса I
Противопоказано одновременное применение флекаинида с антиаритмическими препаратами класса I (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, лидокаин, дифенин, пропафенон, лаппаконитина гидробромид, диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин).
Антиаритмические средства класса II
Следует принимать во внимание возможность аддитивного отрицательного инотропного эффекта β-адреноблокаторов и других лекарственных препаратов, снижающих сократимость миокарда при их одновременном применении с флекаинидом.
Антиаритмические средства класса III
При назначении флекаинида совместно с амиодароном обычную дозу флекаинида следует снизить на 50% и проводить тщательный ТЛМ.
Антиаритмические средства класса IV
Следует с осторожностью применять флекаинид совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (например, с верапамилом). Опыт одновременного применения флекаинида с дил тиаземом и нифедипином крайне ограничен.
Бета-адреноблокаторы
В исследовании с участием здоровых добровольцев, одновременно получавших флекаинид и пропранолол, было обнаружено, что флекаинид и пропранолол обладают отрицательным инотропным эффектом; при совместном применении препаратов эти эффекты были аддитивными. Влияние одновременного применения флекаинида и пропранолола на интервал PR было менее чем аддитивным. В клинических исследованиях флекаинида у пациентов, которые одновременно принимали бета-адреноблокаторы, не наблюдалось увеличение частоты побочных эффектов. Тем не менее, следует учитывать возможность аддитивного отрицательного инотропного действия бета-адреноблокаторов и флекаинида.
Препараты, вызывающие электролитные нарушения
Гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного применения препарата Флекаинид с диуретиками, глюкокортикостероидами или слабительными средствами. Гипокалиемия, а
также гиперкалиемия или другие электролитные нарушения должны быть скорректированы до начала применения флекаинида.
Антигистаминные средства
Совместный приём флекаинида с антигистаминными средствами (мизоластином, терфенадином) повышает риск развития желудочковых аритмий. Следует избегать их одновременного применения.
Фармакокинетические взаимодействия
Могут возникать опасные для жизни или даже летальные побочные эффекты из-за взаимодействий, вызывающих повышение концентрации флекаинида в плазме крови.Флекаинид в значительной степени метаболизируется изоферментом CYP2D6, и одновременное при менение препаратов, ингибирующих (например, антидепрессанты, нейролептики, пропранолол, ритонавир, некоторые антигистаминные препараты) или индуцирующих (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) этот изофермент, может повышать или снижать концентрацию флекаинида в плазме крови соответственно.

Следует избегать его применения у пациентов со структурными органическими поражениями сердца или нарушениями функции левого желудочка.
Тяжелую брадикардию или выраженную артериальную гипотензию необходимо скорректиро вать до начала применения флекаинида.
Синдром Бругада
Синдром Бругада может проявиться (выйти из скрытого состояния) на фоне терапии флекаини дом. В случае развития изменений в ЭКГ во время лечения флекаинидом, которые могут указы вать на наличие у пациента синдрома Бругада, следует рассмотреть возможность прекращения
лечения.
Электролитные нарушения
Электролитные нарушения (например, гипо- или гиперкалиемия) необходимо скорректировать до начала применения флекаинида. Электролитный баланс следует контролироваться во время терапии, особенно при назначении диуретиков
Пациенты пожилого возраста
Скорость выведения флекаинида из плазмы может быть понижена у пожилых людей. Это следует учитывать при корректировке дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
Флекаинид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤ 35 мл/мин/1,73 м2 ), и рекомендуется вести ТЛМ.
Пациенты с нарушением функции печени
Выведение флекаинида может быть снижено у пациентов с выраженной печёночной недостаточностью, флекаинид не следует применять у таких пациентов, за исключением ситуаций, когда потенциальная польза от его применения будет очевидным образом превышать риски. У таких пациентов настоятельно рекомендуется вести ТЛМ

Препарат Флекаинид может вызывать головокружение и нарушение зрения. При появлении этих нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.